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買蘋果手錶S4無「心電圖」　民眾槓上衛福部
蘋果手錶第四代Apple Watch S4搭載心電圖功能，因為涉及到醫療器材，目前在台灣還沒有通過許可，所以無法使用，甚至引發民眾不滿。不過食藥署強調是蘋果沒申請許可，不打算開放，台灣蘋果則回應「在持續推動中」。


記者 吳姝叡：「有民眾在美國買搭載心電圖功能的Apple Watch S4，但是這個功能在台灣目前沒有開放，而他因此不滿還要求申請國賠。」

心電圖功能除了美國，有通過FDA檢測可以使用之外，香港在今年三月也才剛通過認證，是亞洲唯一開放地區，目前全球也才10多個國家可以使用。但台灣並沒有在開放名單內，所以台灣蘋果版本中，這個功能是被鎖住的。


3C達人Tim：「把你的心跳，有點像是點陣式的方法去做描繪(心電圖)，這個就跟你去醫院做的是一模一樣，也就是說這件事情變成，你也要所有的醫院都認定說，這個Apple Watch好像跟我一樣(準確)，我才可以使用。」

就是因為心電圖功能已經涉及到醫療器材，食藥署表示台灣法規跟全球各國法規差不多，業者必須主動檢附安全有效的資料，必須證明心電圖量測的準確性以及安全性在交由食藥署審查通過後，才會給予許可證。


食藥署官員(電訪)：「不好意思，我們還曾經去怒濤威爾柔凝膠-原味(10ml)跟他們(蘋果)說，趕快來提出申請啊！甚至我們還可以說協助一下，看到底要附什麼資【BAILE】玩樂主義-140°多角度性愛吸盤式深喉吸吮自慰杯﹝變頻震動+真人發聲﹞料，那他目前是跟我們回覆說，因為市場布局的需求，他暫時目前沒有提出申請的考量。」

對此台灣蘋果表示，並非不讓台灣消費者使用心電圖功能，而是各國規範不同，現在依舊在努力推動中，但無法給一個明確的時間點日本原裝進口A-ONE．HARD------　洗-不要 潤滑液(高粘度)-300ml。

只是民眾想要在台灣，使用到心電圖的功能，恐怕還要再等上一段時間。



 智慧醫療 成大建置一床一機生理監視系統


(健康醫療網／記者吳珮均報導)

為響應政府南科醫療器材產業聚落計畫的推動，成大醫院於病房中設置「一床一機」概念生理監視器及中央站系統設備。計畫案順利結束後，業者將此批體驗的生理監視器設備捐贈予成大醫院，並舉行「守護民眾健康 中央監視站及生理監視器 捐贈儀式」記者會，由成大醫院楊俊佑院長、南科管理局林威呈局長及業者等各相關單位代表參與此捐贈儀式。

醫療器材門檻高 臨床體驗強化照護品質

此批體驗的生理監視器設備包括20台生理監視器、3台主機和3台螢幕，將配置在急診、病房、開刀房和產房。南科林威呈局長表示，比起一般產品，醫療器材要通過多重驗證，門檻很高，而為促使國內產業升級、優勢產業整合群聚以及強調生醫領域產業發展，特推動南部智慧生醫產業聚落推動計畫；此計畫名稱為「生理監測-智慧醫療體驗計畫」，目的旨在朝向國際化醫療服務品質、落實智慧醫療，同時與成大醫院合作，進行一床一機生理監視系統建置。

一床一機設備 助減輕護理人員工作負擔

成大醫院楊俊佑院長說明，此次的計畫案「一床一機」概念生理監視器及中央站系統設備，在患者身上配備一台生理監視器並於護理站架設監測中央站，生理監視器設備透過無線方式與中央站連線，當病患的生理訊號達警戒值時能立即透過生理監視器將警訊回傳中央站，使第一線護理人員能先做初步的警戒排除，一來可隨時監測病患生理狀況，二來可減輕院內護理人員工作負擔，使節省下來的人力能更有效的利用。










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